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中華人民共和國農(nóng)藥管理條例
日期:2012/9/17 20:16:00 閱讀: 1997年5月8日國務院令第216號發(fā)布，自1997年5月8日起施行。根據(jù)2001年11月29日《國務院關于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修改。
第一章 總則
第一條 為了加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，保證農(nóng)藥質量，保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，維護人畜安全，制定本條例。
第二條 本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及期制劑。
前款農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類：
（一） 預防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲（包括昆蟲、蜱、螨）、草和鼠、軟體動物等有害生物的；
（二） 預防、消滅或者控制倉儲病、蟲、鼠和其他有害生物的；
（三） 調節(jié)植物、昆蟲生長的；
（四） 用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮的；
（五） 預防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物的；
（六） 預防、消滅或者控制危害河流堤壩、鐵路、機場、建筑物和其他場所的有害生物的。
第三條 在中華人民共和國境內生產(chǎn)、經(jīng)營和使用農(nóng)藥的，應當遵守本條例。
第四條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。
第五條 國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責全國的農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門做好本行政區(qū)域內的農(nóng)藥登記，并負責本行政區(qū)域內的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作�？h級人民政府和設區(qū)的市、自治州人民政府的農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上各級人民政府其他有關部門在各自的職責范圍內負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
第二章 農(nóng)藥登記
第六條 國家實行農(nóng)藥登記制度。
生產(chǎn)（包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝，下同）農(nóng)藥和進口農(nóng)藥，必須進行登記。
第七條 國內首次生產(chǎn)的農(nóng)藥和首次進口的農(nóng)藥的登記，按照下列三個階段進行：
（一） 田間試驗階段：申請登記的農(nóng)藥，由其研制者提出田間試驗申請，經(jīng)批準，方可進行田間試驗；田間試驗階段的農(nóng)藥不得銷售。
（二） 臨時登記階段：田間試驗后，需要進行田間試驗示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請臨時登記，經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證后，方可在規(guī)定的范圍內進行田間試驗示范、試銷。
（三） 正式登記階段：經(jīng)田間試驗示范、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請正式登記，經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證后，方可生產(chǎn)、銷售。
農(nóng)藥登記證和農(nóng)藥臨時登記證應當規(guī)定登記有效期限；登記有效期限屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者繼續(xù)向中國出售農(nóng)藥產(chǎn)品的，應當在登記有效期限屆滿前申請續(xù)展登記；
經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥，在登記有效期限內改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的，應當申請變更登記。
第八條 依照本條例第七條的規(guī)定申請農(nóng)藥登記時，其研制者、生產(chǎn)者或者向中國出售農(nóng)藥的外國企業(yè)應當向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者經(jīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門提供農(nóng)藥樣品，并按照國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求，提供農(nóng)藥的產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響、標簽等方面的資料。
國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構負責全國的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構協(xié)助做好本行政區(qū)域內的農(nóng)藥具體登記工作。
第九條 國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、工業(yè)產(chǎn)品許可管理、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食部門和全國供銷合作總社等部門推薦的農(nóng)藥管理專家和農(nóng)藥技術專家，組成農(nóng)藥登記評審委員會。
農(nóng)藥正式登記的申請資料分別經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)、化學工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后，由農(nóng)藥登記評審委員會對農(nóng)藥的產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響等作出評價。根據(jù)農(nóng)藥登記評審委員會的評價，符合條件的，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。
第十條 國家對獲得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。
自登記之日起6年內，對其他申請人未經(jīng)已獲得登記的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的，登記機關不予登記；但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
除下列情況外，登記機關不得披露第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：
（一）公共利益需要；
（二）已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。
第十一條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的，其生產(chǎn)者應當申請辦理農(nóng)藥登記，提供農(nóng)藥樣品和本條例第八條規(guī)定的資料，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。
第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)
第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。
第十三條 開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營、設立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設立農(nóng)藥生產(chǎn)車間）、應當具備下列條件，并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意后，報國務院 工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準；但是，法律、行政法規(guī)對企業(yè)設立的條件和審核或者批準機關另有規(guī)定的，從其規(guī)定：
（一） 有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的技術人員和技術工人；
（二） 有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應的廠房、生產(chǎn)設施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三） 有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標準的設施和相應的勞動安全、衛(wèi)生管理制度；
（四） 有產(chǎn)品質量標準和產(chǎn)品質量保證體系；
（五） 所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥；
（六） 有符合國家環(huán)境保護要求的污染防治設施和措施，并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標準。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準后，方可依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照。
第十四條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。
生產(chǎn)有國家標準或者行業(yè)標準的農(nóng)藥的，應當向國務院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)尚未制定國家標準、行業(yè)標準但已有企業(yè)標準的農(nóng)藥的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市化學工業(yè)行政管理部門審核同意后，報國務院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準，發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。
第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準、技術規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整、準確。
第十六條 農(nóng)藥產(chǎn)品包裝必須貼有標簽或者附具說明書。標簽應當緊貼或者印制在農(nóng)藥包裝物上。標簽或者說明書上應當注明農(nóng)藥名稱、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號和農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號以及農(nóng)藥有有效成份、含量、重量、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術、使用方法、生產(chǎn)日期、有效期和注意事項等；農(nóng)藥分裝的，還應當注明分裝單位。
第十七條 農(nóng)藥產(chǎn)品出廠前，應當經(jīng)過質量檢驗并附具產(chǎn)品質量檢驗合格證；不符合產(chǎn)品質量標準的，不得出廠。
第四章 農(nóng)藥經(jīng)營
第十八條 不列單位可以經(jīng)營農(nóng)藥：
（一） 供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位；
（二） 植物保護站；
（三） 土壤肥料站；
（四） 農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術推廣機構；
（五） 森林病蟲害防治機構；
（六） 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)；
（七） 國務院規(guī)定的其他經(jīng)營單位。
經(jīng)營的農(nóng)藥屬于化學危險物品的，應當按照國家有關規(guī)定辦理經(jīng)營許可證。
第十九條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應當具備下列條件和有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件，并依法向工商行政管理機關申請領取營業(yè)執(zhí)照后，方可經(jīng)營農(nóng)藥：
（一） 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的技術人員；
（二） 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、安全防護措施和環(huán)境污染防治設施、措施；
（三） 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的規(guī)章制度；
（四） 有與其經(jīng)營的農(nóng)藥相適應的質量管理制度和管理手段。
第二十條 農(nóng)藥經(jīng)營單位購進農(nóng)藥，應當將農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質量合格證核對無誤，并進行質量檢驗。
禁止收購、銷售無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品質量標準和產(chǎn)品質量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥。
第二十一條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應當按照國家有關規(guī)定做好的農(nóng)藥儲備工作。
貯存農(nóng)藥應當建立和執(zhí)行倉儲保管制度，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質量和安全。
第二十二條 農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售農(nóng)藥，必須保證質量，農(nóng)藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說明書、產(chǎn)品質量合格證應當核對無誤。
農(nóng)藥經(jīng)營單位應當向使用農(nóng)藥的單位和個人正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量、中毒急救措施和注意事項。
第二十三條 超過產(chǎn)品質量保證期限的農(nóng)藥產(chǎn)品，經(jīng)省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構檢驗，符合標準的，可以在規(guī)定期限內銷售；但是，必須注明"過期農(nóng)藥"字樣，并附具使用方法和用量。
第五章 農(nóng)藥使用
第二十四條 縣級以上各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當根據(jù)"預防為主，綜合防治"的植保方針，組織推廣安全、高效農(nóng)藥，開展培訓活動，提高農(nóng)民施藥技術水平，并做好病蟲害預測預報工作。
第二十五條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應當加強對安全、合理使用農(nóng)藥的指導，根據(jù)本地區(qū)農(nóng)業(yè)病、蟲、草、鼠害發(fā)生情況，制定農(nóng)藥輪換使用規(guī)劃，有計劃地輪換使用農(nóng)藥，減緩病、蟲、草、鼠的抗藥性，提高防治效果。
第二十六條 使用農(nóng)藥應當遵守農(nóng)藥防毒規(guī)程，正確配藥、施藥，做好廢棄物處理和安全防護工作，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故。
第二十七條 使用農(nóng)藥應當遵守國家有關農(nóng)藥安全、合理使用的規(guī)定，按照規(guī)定的用藥量、用藥次數(shù)、用藥方法和安全間隔期施藥，防止污染農(nóng)副產(chǎn)品。
劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材。
第二十八條 使用農(nóng)藥應當注意保護環(huán)境、有益生物和珍稀物種。
嚴禁用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。
第二十九條 林業(yè)、糧食、衛(wèi)生行政部門應當加強對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用農(nóng)藥的安全、合理使用的指導。
第六章 其他規(guī)定
第三十條 任何單位和個人不得生產(chǎn)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件的農(nóng)藥。
任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口或者使用未取得農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的農(nóng)藥。
進口農(nóng)藥應當遵守國家有關規(guī)定，貨主或者其代理人應當向海關出示其取得的中國農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證。
第三十一條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假農(nóng)藥。
下列農(nóng)藥為假農(nóng)藥：
（一） 以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥或者以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥的；
（二） 所含有效成份的種類、名稱與產(chǎn)品標簽或者說明書上注明的農(nóng)藥有效成份的種類、名稱不符的。
第三十二條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用劣質農(nóng)藥。
下列農(nóng)藥為劣質農(nóng)藥：
（一） 不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準的；
（二） 失去使用效能的；
（三） 混有導致藥害等有害成份的。
第三十三條 禁止經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥。
第三十四條 未經(jīng)登記的農(nóng)藥，禁止刊登、播放、設置、張貼廣告。
農(nóng)藥廣告內容必須與農(nóng)藥登記的內容一致，并依照廣告法和國家有關農(nóng)藥廣告管理的規(guī)定接受審查。
第三十五條 經(jīng)登記的農(nóng)藥，在登記有效期內發(fā)現(xiàn)對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、生態(tài)環(huán)境有嚴重危害的，經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會審議，由國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門宣布限制使用或者撤銷登記。
第三十六條 任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用國家明令禁止生產(chǎn)或者撤銷登記的農(nóng)藥。
第三十七條 縣級以上各級人民政府有關部門應當做好農(nóng)副產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留量的檢測工作，并公布檢測結果。
第三十八條 禁止銷售農(nóng)藥殘留量超過標準的農(nóng)副產(chǎn)品。
第三十九條 處理假農(nóng)藥、劣質農(nóng)藥、過期報廢農(nóng)藥、禁用農(nóng)藥、廢棄農(nóng)藥包裝和其他含農(nóng)藥的廢棄物，必須嚴格遵守環(huán)境保護法律、法規(guī)的有關規(guī)定，防止污染環(huán)境。
第七章 罰則
第四十條 有下列行為之一的，依照刑法關于非法經(jīng)營罪或者危險物品肇事罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門按照以下規(guī)定給予處罰：
（一）未取得農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的，或者生產(chǎn)、經(jīng)營已撤銷登記的農(nóng)藥的，責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處10萬元以下的罰款；
（二）農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證有效期限屆滿未辦理續(xù)展登記，擅自繼續(xù)生產(chǎn)該農(nóng)藥的，責令限期補辦續(xù)展手續(xù)，沒收違法所得，可以并處違法所得5倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以并處5萬元以下的罰款；逾期不補辦的，由原發(fā)證機關責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營，吊銷農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證；
（三）生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內容的農(nóng)藥產(chǎn)品的，給予警告，沒收違法所得，可以并處違法所得3倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以并處3萬元以下的罰款；
（四）不按照國家有關農(nóng)藥安全使用的規(guī)定使用農(nóng)藥的，根據(jù)所造成的危害后果，給予警告，可以并處3萬元以下的罰款。
第四十一條 有下列行為之一的，由省級以上人民政府工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門按照以下規(guī)定給予處罰：
（一） 未經(jīng)批準，擅自開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的，或者未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件，擅自生產(chǎn)農(nóng)藥的，責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處10萬元以下的罰款；
（二） 未按照農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件的規(guī)定，擅自生產(chǎn)農(nóng)藥的，責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。
第四十二條 假冒、偽造或者轉讓農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件號的，依照刑法關于非法經(jīng)營罪或者偽造、變造、買賣國家機關公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門收繳或者吊銷農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證，由工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門收繳或者吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件，由農(nóng)業(yè)行政主管部門或者工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門沒收違法所得，可以并處違法所得10倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以并處10萬元以下的罰款。
第四十三條 生產(chǎn)、經(jīng)營假農(nóng)藥、劣質農(nóng)藥的，依照刑法關于生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門或者法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他有關部門沒收假農(nóng)藥、劣質農(nóng)藥和違法所得，并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由農(nóng)業(yè)行政主管部門吊銷農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證，由工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。
第四十四條 違反工商行政管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的，或者違反農(nóng)藥廣告管理規(guī)定的，依照刑法關于非法經(jīng)營罪或者虛假廣告罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由工商行政管理機關依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
第四十五條 違反本條例規(guī)定，造成農(nóng)藥中毒、環(huán)境污染、藥害等事故或者其他經(jīng)濟損失的，應當依法賠償。
第四十六條 違反本條例規(guī)定，在生產(chǎn)、儲存、運輸、使用農(nóng)藥過程中發(fā)生重大事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照刑法關于危險物品肇事罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分。
第四十七條 農(nóng)藥管理工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的，依照刑法關于濫用職權罪、玩忽職守罪或者受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分。
第八章 附則
第四十八條 中華人民共和國締結或者參加的與農(nóng)藥有關的國際條約與本條例有不同規(guī)定的，適用國際條約的規(guī)定；但是，中華人民共和國聲明保留的條款除外。
第四十九條 本條例自1997年5月8日起施行。 |
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